Selbstverständlich besitzt medi Produkt- und Systemzertifikate, die belegen, dass alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt sind.
Unsere Ansprüche gehen aber weit darüber hinaus. Wir haben als Hersteller von Medizinprodukten ein eigenes Qualitätsmanagementsystem aufgebaut, das nach ISO 13485 zertifiziert ist. Die Norm ISO 13485 „Medizinprodukte: Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“ befasst sich mit den Anforderungen, die Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten bei der Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für die Medizinproduktebranche erfüllen müssen. 1997 schloss sich medi der freiwilligen Prüfung nach dem ÖKO-Tex Standard 100 an. Die Zertifikate dieser Prüfung garantieren: Unsere Produkte bestehen aus hautverträglichen und schadstoffgeprüften Materialien.
OEKO-TEX 100 Zertifikate
Sonstiges:
Medical Device Regulation (MDR): Wir haben Ihnen wichtige Informationen und Arbeitsunterlagen zum Umgang mit der Medical Device Regulation zusammengestellt.
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